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2019年新規:化妝品檢測機構需備案管理?

 

  2019年1月5日,國家藥品監督管理局發(fā)布《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),就化妝品注冊和備案檢驗工作向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。

  《辦法》共五章三十四條,分別對化妝品注冊和備案檢驗的定義、檢驗機構備案、檢驗工作程序、檢驗的監督管理等進(jìn)行了規定?!掇k法》將化妝品注冊和檢驗機構由資格認定和指定改為備案管理,允許所有具備相應條件的檢驗機構承擔檢驗任務(wù)。為檢驗松綁后,化妝品注冊和備案檢驗效率有望進(jìn)一步提升。

化妝品.jpg

  《辦法》的一大亮點(diǎn)在于不再保留原化妝品行政許可檢驗機構和國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構的稱(chēng)謂,取消原有的化妝品注冊和備案檢驗機構需要資格認定和指定的做法。

  《辦法》提出,對化妝品注冊和備案檢驗機構進(jìn)行統一備案管理,具備一定條件的檢驗機構經(jīng)備案后即可接受化妝品生產(chǎn)企業(yè)的委托,開(kāi)展化妝品注冊和備案檢驗工作?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品注冊和備案檢驗項目要求,可以選擇經(jīng)備案的任一檢驗機構開(kāi)展相應的產(chǎn)品委托檢驗。檢驗機構可結合自身的檢驗能力條件,承擔相應的檢驗項目。

  以上舉措意味著(zhù)將符合條件的所有檢驗資源納入到從事化妝品注冊和備案檢驗工作范圍中來(lái),有利于解決目前許可檢驗資源緊張的問(wèn)題,避免產(chǎn)品在送檢階段的排隊等候。

  《辦法》明確承擔化妝品注冊和備案檢驗的機構,必須是取得檢驗檢測資質(zhì)認定(CMA)的檢驗機構。據悉,這一規定符合我國現行法規要求。

  《辦法》明確對檢驗工作全流程實(shí)施監管,從接受委托檢驗開(kāi)始,到完成檢驗項目、出具檢驗報告,檢驗機構均需要在檢驗信息系統中上傳相關(guān)檢驗信息和檢驗結果,實(shí)現產(chǎn)品檢驗數據的可追溯,確保檢驗結果的客觀(guān)、公正。

  河南金測檢測作為獲得CMA資質(zhì)的檢測機構,可提供含化妝品、食品等消費品出廠(chǎng)檢測服務(wù),如有需要,可致電聯(lián)系,金測將竭誠為你服務(wù)。

 


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